Bunlar, sertifikalı tıbbi bar stoğundan kesilen CNC işlenmiş protez eklem bileşenleridir — femoral stemler, tibial trayler, asetabular kabuklar ve hinge pimleri. 5 µm konumsal tolerans, eşleşen deliklerde ≤ 3 µm salgı ve yatak yüzeylerinde Ra 0.2 yüzey kalitesi elde edersiniz. İlk numune için tipik teslim süresi 15 iş günüdür ve Dongguan fabrikamızdan tam malzeme izlenebilirliği ile sevkiyat yaparız.
Femoral Stem Konikliklerinde 5 µm Toleransı Nasıl Koruyoruz
Femoral stem üzerindeki koniklik, 10 µm bile saparsa arıza noktasıdır. Bunları, 0.5 µm çözünürlükte proses içi problamaya sahip 5 eksenli DMG MORI freze makinelerinde işliyoruz. Her koniklik tek bir bağlama geçişinde kesilir — yeniden fikstürleme yok, istifleme hatası yok. Ardından her konikliği, 1 µm tekrarlanabilirliğe sahip bir koordinat ölçüm makinesinde (CMM) doğruluyoruz. Konik açıda 5 µm konumsal toleransı, sadece düz çapta değil, bu şekilde garanti ediyoruz.
Parlatılmış yatak yüzeyi için, 0.05 mm talaş derinliği ile 1.800 dev/dak'da özel bir silecek uç ve bir finisaj pasosu kullanıyoruz. Bu, kalıcı gerilim oluşturmadan tutarlı bir Ra 0.2 yüzey kalitesi üretir. Çiziminiz ayna cilası gerektiriyorsa, istek üzerine Ra 0.05'e kadar inebiliriz, ancak bu teslim süresine 3 gün ekler.
İmplant Sınıfı Parçalar İçin Stokladığımız Malzemeler ve Isıl İşlem
Sadece tam değirmen sertifikalarına sahip sertifikalı tıbbi kalitelerden kesim yapıyoruz. Eklem bileşenleri için iki ana malzeme Ti6Al4V ELI (ASTM F136) ve 316LVM'dir (ASTM F138). Her ikisi de Çin ve Avrupa'daki sertifikalı tedarikçilerden yuvarlak bar ve yakın net şekilli dövme olarak stoklanır. Yüksek aşınmalı eklem yüzeyleri için CoCrMo (ASTM F75) da işliyoruz.
Isıl işlem, argon gazı ile söndürme yapılan vakumlu fırında şirket içinde gerçekleştirilir. Ti6Al4V ELI için, 950 MPa çekme dayanımı ve 30 HRC sertlikte tavlama yapıyoruz. CoCrMo için, çözelti tavlaması ve yaşlandırma ile 45 HRC'ye getiriyoruz. Her parti, üç ayrı bölgede sertlik testine tabi tutulur ve sonuçlar parti kartına kaydedilir. Isıl işlemi dış kaynak kullanmıyoruz — bu, hammadde çubuğundan bitmiş parçaya kadar izlenebilirlik zincirini kesintisiz tutar.
Spesifikasyon
Değer
Not
Malzemeler
Ti6Al4V ELI, 316LVM, CoCrMo (ASTM F136/F138/F75)
Sertifikalı tıbbi bar stoğu
Çap aralığı
3 mm - 200 mm
Yuvarlak bar ve yakın net şekilli dövmeler
Uzunluk aralığı
5 mm - 400 mm
400 mm'ye kadar tek bağlama
Tolerans (konumsal)
± 5 µm
Her parçada CMM ile doğrulanır
Salgı (eşmerkezlilik)
≤ 3 µm
Eşleşen delikler ve konikliklerde
Yüzey kalitesi (yatak)
Ra 0.2 µm
İstek üzerine Ra 0.05
Sertlik (Ti6Al4V ELI)
30 HRC
Tavlanmış, 950 MPa UTS
Sertlik (CoCrMo)
45 HRC
Çözelti tavlaması + yaşlandırma
Teslim süresi (ilk numune)
15 iş günü
Tam üretim partisi için 30 gün
Minimum sipariş adedi
Yok
Prototip için 1 adet kabul edilir
Her Sevkiyattan Önce Muayene – CMM ve Yüzey Profilometresi
Sevk ettiğimiz her protez eklem bileşeni, eksiksiz bir muayene raporuyla birlikte gelir. Bu bir seçenek değil — standarttır. Kritik boyutlarda, 1 µm tekrarlanabilirliğe sahip Zeiss CMM kullanarak %100 muayene yapıyoruz. Yüzey kalitesi, 0.25 mm kesme uzunluğuna sahip Taylor Hobson profilometre ile ölçülür. Sertlik, 5 kgf yükte Vickers test cihazı ile doğrulanır.
Ayrıca her parçada kenar kırıkları, çapaklar ve takım izleri için 10x optik muayene yapıyoruz. Bir parça tek bir kritere bile uymazsa, yeniden işlenmez — hurdaya ayrılır. Tıbbi bir implant bileşenini yeniden işlemek, malzemenin mikro yapısını değiştirme riski taşır. Yeni bir parça kesmeyi tercih ederiz. Bu yüzden ilk geçiş verimimiz %98.7 ve iade oranımız %0.2'nin altındadır.
Neden Tek Bağlamada İşliyoruz – Yeniden Fikstürleme Yok, Hata Yok
Protez eklem bileşenleri karmaşık geometrilere sahiptir: konik stemler, kavisli boyunlar ve ofset delikler. Parçayı operasyonlar arasında hareket ettirirseniz, veri kayması oluşturursunuz. Tüm özellikleri 5 eksenli bir makinede tek bağlamada işleyerek bundan kaçınıyoruz. Parça, hassas taşlanmış bir veri deliğine göre konumlandırılır ve diğer tüm özellikler bu deliğe göre kesilir. Bu, birden fazla fikstür ihtiyacını ortadan kaldırır ve hizalama hatası riskini sıfıra indirir.
Dört kilit deliği olan bir tibial tray için, tüm delikleri aynı kurulumda deler, raybalar ve diş açarız. Delikten deliğe konumsal tolerans, tıbbi cihazlar için ISO 1101 standardından daha sıkı olan ± 5 µm'de tutulur. Bunu yapabiliyoruz çünkü makinelerimiz termal kompanzasyona sahiptir ve iş mili büyümesini gerçek zamanlı olarak izliyoruz.
Eklem Yüzeyleriyle Eşleşen Yüzey Kalitesi – Ra 0.2'den Ra 0.05'e
Eklem yüzeyleri, aşınmayı ve sürtünmeyi azaltmak için ayna cilası gerektirir. Standart işleme yüzey kalitemiz, çoğu metal-polietilen yatak için uygun olan Ra 0.2 µm'dir. Metal-metal veya seramik-metal tasarımlar için, son bir parlatma pasosu ile Ra 0.05 µm elde edebiliriz. Bu, CNC kontrollü bir parlatma iş milinde elmas pasta ile yapılır — tutarsız olan manuel parlatma yoktur.
Yüzey kalitesini, eklem hareket yönüyle aynı yönde ölçüyoruz. Bu önemlidir çünkü bir yüzey 90 derecede pürüzsüz görünebilir ancak 0 derecede yönlü oluklara sahip olabilir. Profilometremiz, gerçek hareket yolu boyunca iz sürer. Muayene sertifikasında Ra, Rz ve Rq değerlerini raporluyoruz.
Teslim Süresi ve Prototip Akışı – Çizimden İlk Numuneye 15 Günde
Bugün bir STEP dosyası veya PDF çizimi gönderin. Mühendislerimiz, üretilebilirlik için 4 saat içinde inceler ve önerilen değişikliklerle birlikte size bir DFM raporu gönderir. Çizim onaylanırsa, ilk numuneyi 15 iş gününde keseriz. 100-500 adetlik bir üretim partisi için teslim süresi 30 iş günüdür. Hafta sonları çalışmıyoruz — fabrika haftada 6 gün çalışır ve CNC makinelerimiz ışıksız vardiyalarda çalışır.
Acil durumlar için, %15 ek ücretle 10 günlük teslim süresiyle siparişinize öncelik verebiliriz. Bu yalnızca malzemeyi stokta bulunduruyorsak mümkündür. Depomuzda Ti6Al4V ELI ve 316LVM bar stoğu bulunduruyoruz, bu nedenle siparişlerin %80'i malzeme tedariki gerektirmez.
SSS – CNC İşlenmiş Protez Eklem Bileşenleri
Minimum sipariş adedi (MOQ) nedir?
Minimum sipariş adedi yoktur — doğrulama için tek bir prototip parçayı kabul ediyoruz ve üretim fiyatlandırması 50 adette başlar.
Konik açısını ve yüzey kalitesini özelleştirebilir misiniz?
Evet, tam çiziminize göre işliyoruz — konik açılar, delik ofsetleri ve Ra 0.2'den Ra 0.05'e kadar yüzey kalitesi CNC kodunda programlanabilir.
İzlenebilirlik ve kalite kontrolü nasıl sağlıyorsunuz?
Her parça lazerle kazınmış bir seri numarası taşır ve malzeme sertifikası, ısıl işlem kayıtları, CMM sonuçları ve yüzey profilometresi okumalarını içeren eksiksiz bir parti kartı sağlıyoruz.
Özel bir protez eklem bileşeni için tipik teslim süresi nedir?
İlk numune 15 iş gününde, 500 adetlik bir üretim partisi ise çizim onayından itibaren 30 iş gününde sevk edilir.
Eklem Bileşeniniz İçin Doğru Takım ve Toleransı Seçme
45 HRC sertliğindeki CoCrMo işlemek, belirli karbür kaliteleri ve kaplamalar gerektirir. Yeni bir parça tasarlıyorsanız, malzemeniz için hangi takım geometrisinin en iyi olduğunu anlamak için CNC kesici takım seçim rehberimize göz atın. Tolerans soruları için, CNC işleme tolerans